Вакцина против COVID-19 из России: сфабрикованные данные и низкая эффективность препарата

Когда в августе 2020 года мир услышал о первой зарегистрированной вакцине против SARS-CoV-2 из России, мировые эксперты забили тревогу. На тот момент препарат не прошел полных клинических испытаний, и информация о нем была неубедительной. В настоящее время возражений становится все больше, и наиболее серьезными из них являются наличие сфабрикованных данных в неполных результатах исследования вакцины «Спутник В» и ее низкая эффективность.

Первая в мире зарегистрированная вакцина против коронавируса SARS-CoV-2 — это препарат, разработанный Научно-исследовательским институтом им. Гамалея, который подчиняется Минздраву России. Клинические испытания этого агента, первоначально названного «Гам-Ковид-Вак», а затем «Спутник V», начались в июле 2020 года.

11 августа мир распространил новость об официальном утверждении препарата, который еще не прошел даже обязательную третью фазу клинических испытаний. Мировые эксперты сочли этот шаг очень рискованным, а полемика вокруг вакцины побудила российское правительство изменить статус меры на условно одобренную до конца испытаний. В то же время группа людей на третьем этапе исследования была расширена с запланированного числа 2000 до примерно 40 000.

Всего через три недели, 4 сентября 2020 года, The Lancet сообщил о частичных результатах фаз 1 и 2 исследования вакцины, включая данные только 76 человек и охватывающие период всего 42 дня. Они показали, что Sputnik вызывает выработку организмом антител к коронавирусу в течение 21 дня, но также вызывает частые, но легкие побочные эффекты в виде лихорадки и головных болей.

Российская вакцина содержит комбинацию двух мертвых аденовирусов, Ad26 и Ad5, которые были генетически сконструированы с использованием гена коронавируса SARS-CoV-2 для производства S-белков, присутствующих в его характерных шипах. В этом варианте они называются рекомбинантными аденовирусами человека типа 26 и 5, rAd26-S и rAd5-S соответственно.

Аденовирусы, то есть вирусы, вызывающие респираторные инфекции, которые часто поражают людей , являются здесь переносчиком, то есть фактором, несущим ген коронавируса. Поскольку эти патогены в достаточной мере ослаблены, они не могут воспроизводиться и, следовательно, не представляют опасности для здоровья.

Исследование подверглось критике со стороны научного сообщества не только из-за ограниченного размера и продолжительности, но и из-за неполноты результатов. Также вызывает беспокойство то, что, вопреки предыдущим заявлениям, в исследованиях принимали участие только молодые люди (в возрасте 20-30 лет), в некоторые части фазы 1 были включены только мужчины, а слепых или плацебо-контролируемых испытаний не проводилось .

Еще большее замешательство вызвали заявления мировых экспертов, которые внимательно ознакомились с предоставленными результатами исследований Sputnik. По их мнению, содержащиеся в нем данные сфабрикованы.

Оговорки были включены в открытое письмо редакторам «Ланцета» Энрико Буччи, профессора Темплского университета в Филадельфии, который, среди прочего, отметил: повторяющиеся данные, в том числе шесть различных испытаний как результаты одного теста, и более слабый иммунный ответ, чем у конкурирующих, все еще тестируемых составов. По сравнению с вакциной Moderna или вакциной, разработанной Оксфордским университетом совместно с AstraZeneca, иммунный ответ после введения Sputnik V является лишь слабым. В краткой документации на российскую вакцину также отсутствует много данных, в т.ч. те, которые позволили бы проверить выводы авторов исследования.

Между тем Россия уже заключила контракты на поставку препарата в такие страны, как Индия, Бразилия и Мексика.

Метки:

Читайте также

Каждые 17 секунд в Европе умирает человек с COVID-19

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отмечает рост числа смертей от коронавируса в Европе. За последние две недели количество смертей, связанных с COVID-19, увеличилось на 18%.  По данным ВОЗ, каждые 17...

Осложнения после COVID-19: коллапс легкого, постоянные инфекции, слабость

Вы не верите, что коронавирус SARS-CoV-2 опасен и что вызываемое им заболевание может быть очень серьезным? Возможно, история 45-летней польской женщины, которая несколько лет жила в Лисберне недалеко от Белфаста в...

COVID-19 поражает артерии

Коронавирус поражает артерии, вызывая инсульты и смертельную эмболию легочной артерии. Некоторым пациентам с COVID-19 ампутировали конечности.  Коронавирус SARS-CoV-2 связывается не только с рецепторами в...

Карты Google будут иметь функцию защиты от COVID

Сегодня никому не хочется находиться в многолюдном месте. Карты Google помогут вам избежать магазины, в которых слишком много людей. В популярном приложении появится новая функция, которая поможет придерживаться...

COVID-19: самый опасный симптом

COVID-19 имеет один очень характерный симптом. Его нельзя недооценивать, и вы должны внимательно наблюдать за своим телом и его реакциями. Именно этот симптом может стать решающим при вызове скорой помощи! ...