Американская компания Moderna объявила, что ее вакцина против коронавируса соответствует условиям подачи заявки на регистрацию на рынке Европейского союза. Вакцина почти на 100% эффективна.
Вакцина Moderny от коронавируса соответствует условиям, необходимым для подачи заявки на регистрацию в Европейском Союзе.
EMA (Европейское медицинское агентство) официально подтвердило, что вакцина против коронавируса нового поколения от Moderna, получившая название mRNA-1273, соответствует условиям подачи заявки на разрешение в ЕС. Сообщение основано на положительных результатах доклинических исследований и внутреннего анализа фазы 1 клинических испытаний на взрослых.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Третья фаза клинических испытаний вакцины Moderna началась в конце июля в США.
Moderna подчеркнула, что «европейские партнеры, инвесторы и граждане сыграли важную роль в развитии компании с самого начала». Также было добавлено, что компания стремится создать безопасную и эффективную вакцину и ценит помощь регулирующих органов Европейского Союза.
Внутренний анализ, согласно Модерне, показал, что во время фазы 1 клинических испытаний вакцина мРНК-1273 «в целом хорошо переносилась во всех возрастных группах» и «вызывала быстрый и сильный иммунный ответ» против SARS-CoV-2. В настоящее время идет третья фаза клинических испытаний с участием десятков тысяч человек.
Moderna получила согласие Европейской комиссии на то, чтобы потенциально обеспечить закупку вакцин для граждан ЕС — на 80 миллионов доз.
